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部被垄断的。
每年付出超过上百亿美元!
这是亟待打破的局面!
而且全球化的今天,国产疫苗走出去,创造价值也是一个新的面对的课题!
“您想说什么?”
“你还有八天时间,截止竞标期限!”
廖怀忠表情凝重:“来得及吗?”
“我不确定!”
萧牧之微微皱眉,八天?
这不可能的,包括实验研究,包括转化成为实用性成果,那都是需要时间的!
“我知道,不过实验室的模拟数据已经基本上进行了无数次的模拟推理,没有问题的。”
廖怀忠带着一丝期待:“如果你能在三天内拿出第一支成品,剩下的一系列的事情我来处理!”
“送我去实验室,请沈院长!”
萧牧之果断道!
“走,他就在实验室,已经好几天了!”
……
实验室之中!
沈院长已经呆了几天几夜了!
制造疫苗第一步就是分离出来病毒样品。
这个工作已经基本完成,所有的几十种样品全部就绪!
之后分离病毒之后,挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗;而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序,找到关键靶点。
第三部就是动物的活体实验,可是目前拿不到成型的疫苗,所以被卡在了这里!
只有过了这一关,下一关才能开始!
那就是必须在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后,可向药品监督管理部门申请开展临床试验。
之后的临床试验总共分成了三期,一期主要考察疫苗在人体里的安全性,一般受试者几十至百例;二期考察有效性,检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体,受试者在几百到上千例;三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计,在更大的人群中全面评估有效性和安全性。
只有经过了这些之后,疫苗才可以申请生产许可证,经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。
严格意义上,这个时间是需要很长的!
有的疫苗从实验到临床拿到结果可能需要几年的时间!
现在有一个机会,那就是绿色通道!
这是当爆发大规模感染性疾病的情况下,加快的绿色通道!
所有的审批以及实验都是加速的,而且允许在极为科学精准的情况下提前递交模拟的数据标靶报告。
这样的报告是有效地!
只要有成品药剂,沈院长有把握直接两天内完成三个月的实验数据,只是要累一点而已。
此时,电话响起!
沈院长疲惫的接起电话!
“喂,沈叔叔,我回来了!”
一个熟悉的声音带着极度的坚定:“原料我已经找到了,马上准备起来!”
“好!”
沈院长激动地手发颤,这是一个见证历史的时刻!
一个划时代的时刻!
“我们需要的的原材料来了,大家动起来!”
……
美利坚,洛杉矶!
一处著名的酒店之中!
一场关于全球布局的疫苗会议正在召开!
其实召开这样的会议,根本意义不算很大!
四大寡头轮流坐庄罢了!
部被垄断的。
每年付出超过上百亿美元!
这是亟待打破的局面!
而且全球化的今天,国产疫苗走出去,创造价值也是一个新的面对的课题!
“您想说什么?”
“你还有八天时间,截止竞标期限!”
廖怀忠表情凝重:“来得及吗?”
“我不确定!”
萧牧之微微皱眉,八天?
这不可能的,包括实验研究,包括转化成为实用性成果,那都是需要时间的!
“我知道,不过实验室的模拟数据已经基本上进行了无数次的模拟推理,没有问题的。”
廖怀忠带着一丝期待:“如果你能在三天内拿出第一支成品,剩下的一系列的事情我来处理!”
“送我去实验室,请沈院长!”
萧牧之果断道!
“走,他就在实验室,已经好几天了!”
……
实验室之中!
沈院长已经呆了几天几夜了!
制造疫苗第一步就是分离出来病毒样品。
这个工作已经基本完成,所有的几十种样品全部就绪!
之后分离病毒之后,挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗;而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序,找到关键靶点。
第三部就是动物的活体实验,可是目前拿不到成型的疫苗,所以被卡在了这里!
只有过了这一关,下一关才能开始!
那就是必须在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后,可向药品监督管理部门申请开展临床试验。
之后的临床试验总共分成了三期,一期主要考察疫苗在人体里的安全性,一般受试者几十至百例;二期考察有效性,检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体,受试者在几百到上千例;三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计,在更大的人群中全面评估有效性和安全性。
只有经过了这些之后,疫苗才可以申请生产许可证,经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。
严格意义上,这个时间是需要很长的!
有的疫苗从实验到临床拿到结果可能需要几年的时间!
现在有一个机会,那就是绿色通道!
这是当爆发大规模感染性疾病的情况下,加快的绿色通道!
所有的审批以及实验都是加速的,而且允许在极为科学精准的情况下提前递交模拟的数据标靶报告。
这样的报告是有效地!
只要有成品药剂,沈院长有把握直接两天内完成三个月的实验数据,只是要累一点而已。
此时,电话响起!
沈院长疲惫的接起电话!
“喂,沈叔叔,我回来了!”
一个熟悉的声音带着极度的坚定:“原料我已经找到了,马上准备起来!”
“好!”
沈院长激动地手发颤,这是一个见证历史的时刻!
一个划时代的时刻!
“我们需要的的原材料来了,大家动起来!”
……
美利坚,洛杉矶!
一处著名的酒店之中!
一场关于全球布局的疫苗会议正在召开!
其实召开这样的会议,根本意义不算很大!
四大寡头轮流坐庄罢了!