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一个药物这里特指化合性的药物想要进入临床可以和老唐取经一样反正跋山涉水的躲不掉。
最简单艾滋病临床试验已经失败了200多次了这里面的钱几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样流了出去。还有一些比如说疱疹的也没有成功。
很多药物在三期之前感觉是种子选手结果进了三期全特么是坑人银样镴枪头。
通俗的说三期前的试验都是文戏而进了临床三期这就是真刀实枪的干了到底行不行这玩意这个时候就显示出来了。
全世界一年大约有一万多个药用化合物会被研制出来然后大约有200到300个能进入动物实验而真正进入临床三期的超不过十个。
可以说是万中选一了。
三期前的试验往往测试是定性比如说这玩意吃了会不会导致其他疾病出现比如茶素的这个药物发现能让老鼠成宿的配对这就是其中的一项。
正儿八经来说研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物结果弄的老鼠皮都脱了一层这其是失败的化学合成。
而三期试验是什么三期试验简单的说一说一期毒理药代动力学看药物毒性和代谢机理；二期选择剂量通过最大承受剂量和最小有效剂量之间的窗口确定药物的剂量并且初步衡量药物的有效性和安全性；三期大规模有效性及安全性试验验证药物可以治病且安全使用。
通过这三期试验后才能向监管部门申请nda其实还有四期不过四期就是大家相互糊弄的四期是市场反应和监管部门的一些个别要求这玩意有钱就行。
所以一般药物说明让你按计量吃你就按计量吃其他不说这里面是有含金量的可你吃药的时候非要吃一把你是觉得他试验不行还是觉得你命大。
药物是有毒性的特别是有些药物安全计量的窗口特别窄多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了。
而且临床实验前一旦在实验室通过了药物定性还要进行二次合适的动物实验才能给充当人体实验的数据。
这个玩意说通俗一点就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物但人家有个要求：有药理学关联的动物实验数据。
这特么就明明白白的说拿猴子开刀！
小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据严格一点的一般用略大一点的哺乳动物比如迷你猪狗。
而赵燕芳他们的这种就要用人类没出五服的堂兄弟了灵长目！
所以现在虽然心里高兴但压力也不小。
现在的情况其实就是万里长征刚迈步弄不好就得死在金沙江压力真的不小但特么现在也有希望了啊！
所以张凡现在心里给自己叮嘱一定要拿稳一定要拿稳千万不能晃荡这要真的晃荡掉下去茶素政府的老大估计真要哭了。
一路西行高速路上酷路泽稳稳的飞驰两位女士都在补觉不知道的还以为她们俩昨天晚上偷人家苞米去了。
张凡听着凤凰组合的
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一个药物这里特指化合性的药物想要进入临床可以和老唐取经一样反正跋山涉水的躲不掉。
最简单艾滋病临床试验已经失败了200多次了这里面的钱几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样流了出去。还有一些比如说疱疹的也没有成功。
很多药物在三期之前感觉是种子选手结果进了三期全特么是坑人银样镴枪头。
通俗的说三期前的试验都是文戏而进了临床三期这就是真刀实枪的干了到底行不行这玩意这个时候就显示出来了。
全世界一年大约有一万多个药用化合物会被研制出来然后大约有200到300个能进入动物实验而真正进入临床三期的超不过十个。
可以说是万中选一了。
三期前的试验往往测试是定性比如说这玩意吃了会不会导致其他疾病出现比如茶素的这个药物发现能让老鼠成宿的配对这就是其中的一项。
正儿八经来说研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物结果弄的老鼠皮都脱了一层这其是失败的化学合成。
而三期试验是什么三期试验简单的说一说一期毒理药代动力学看药物毒性和代谢机理；二期选择剂量通过最大承受剂量和最小有效剂量之间的窗口确定药物的剂量并且初步衡量药物的有效性和安全性；三期大规模有效性及安全性试验验证药物可以治病且安全使用。
通过这三期试验后才能向监管部门申请nda其实还有四期不过四期就是大家相互糊弄的四期是市场反应和监管部门的一些个别要求这玩意有钱就行。
所以一般药物说明让你按计量吃你就按计量吃其他不说这里面是有含金量的可你吃药的时候非要吃一把你是觉得他试验不行还是觉得你命大。
药物是有毒性的特别是有些药物安全计量的窗口特别窄多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了。
而且临床实验前一旦在实验室通过了药物定性还要进行二次合适的动物实验才能给充当人体实验的数据。
这个玩意说通俗一点就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物但人家有个要求：有药理学关联的动物实验数据。
这特么就明明白白的说拿猴子开刀！
小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据严格一点的一般用略大一点的哺乳动物比如迷你猪狗。
而赵燕芳他们的这种就要用人类没出五服的堂兄弟了灵长目！
所以现在虽然心里高兴但压力也不小。
现在的情况其实就是万里长征刚迈步弄不好就得死在金沙江压力真的不小但特么现在也有希望了啊！
所以张凡现在心里给自己叮嘱一定要拿稳一定要拿稳千万不能晃荡这要真的晃荡掉下去茶素政府的老大估计真要哭了。
一路西行高速路上酷路泽稳稳的飞驰两位女士都在补觉不知道的还以为她们俩昨天晚上偷人家苞米去了。
张凡听着凤凰组合的
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