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    经过充分考虑,沈尊重伦理委员会的决议,三氮杂辛烯素的I期临床试验将全部挑选R型贫血患者为受试对象。

    接下来就是招募R型贫血患者试验对象,屈教授手里有些资源,他很快招募到了一批R型贫血患者,然后又是一轮知情同意签署、伦理委员会评审。

    沈做的科研项目,欧叶基本上了解大致情况。

    这天晚上,入眠之前,欧叶在床上对沈说:“,三氮杂辛烯素的I期临床试验,把我也安排入组吧。”

    沈表示反对:“这药成功上市后,再给你吃。”

    “那得好几年之后吧?”欧叶体现出了只争朝夕、视死如归的坚定决心,她说:“我也是患者,我想参与临床试验。”

    “三氮杂辛烯素是新药,有风险的。”沈不必解释太多,他认为欧叶应该也知道新药的风险性。

    药物临床试验,它是个试验,选用的新药是试验品。

    既然是试验品,那或多或少有风险。

    欧叶依旧坚持她的想法:“,就拿我做试验吧,我是个合格的样本,拥有二十年的服药经历,特别适合做耐受性测试。”

    “不可以!我绝不能拿我老婆做人体试验!”

    “可以嘛。”

    “不要!”

    “要嘛。”

    “小叶子,别逼着我使用家暴。”

    “来嘛。”

    “我……么么哒。”

    “么么哒……所以,你同意了?”

    “小叶子,我懂你的心思,你想快点治好病。但是I期临床的目的,我跟你解释一下……”

    I期临床试验是新药人体试验的起始阶段,从动物到人,由于种属不同,动物毒性实验结果虽然有重要参考价值,但药物在人体的反应通常与动物不尽相同。

    I期临床试验主要包括人体耐受性试验和人体药物代谢动力学试验。

    耐受性试验具体包括观察不良反应、剂量与不良反应发生的关系、实验室指标异常与剂量间的关系等等,从而得到人体能够耐受新药的剂量范围,为后续的药代动力学试验和II期临床试验提供重要的参考数据。

    欧叶自己也说了,她可以做耐受性试验,她对临床试验有一定的了解。

    做完耐受性试验之后,还会在I期临床试验里做药代/药效试验。

    欧叶的想法其实很简单,万一我在I期临床试验里,被治好了呢?

    I期临床试验虽然有风险,但目标疾病患者是最早接触新药的人群,可以理解为他们是世界上最早接受这种新药治疗的人群。

    真要等到新药通过二、三、四期临床,排除了一切风险,短则几年,长则十几年。

    欧叶不愿等了,她担心就这么等啊等啊,可能要等到绝经的那一天。

    所以欧叶毅然决然的开大招,她极其渴望参与临床试验,在第一时间接触到新药。有风险,却也有希望。

    沈一晚上没睡好,他想了很多,很多。

    天亮后,沈批准了老婆的申请:“送你入

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